Como sitio de investigación ha desarrollado ensayos clínicos en diferentes instituciones de Argentina: Unidad de Investigación Cardiovascular del Sanatorio Mitre, Instituto Cardiovascular Austral, Instituto Médico de Alta Complejidad y actualmente en la Unidad de Investigación Cardiovascular del Sanatorio Güemes, en la ciudad de Buenos Aires. En su conjunto ha participado en más de 50 ensayos clínicos internacionales, habiendo incluido en los mismos alrededor de 800 pacientes.

En sus acciones como SMO / CRO Idea Médica tiene una alianza estratégica con el grupo Instituto DAMIC-Fundación Rusculleda de la ciudad de Córdoba. En conjunto han realizado acciones de coordinación, supervisión y/o monitoreo en 51 estudios clínicos, con más de 10000 pacientes incluidos en una red de 209 Centros. Esta incluye 132 Centros situados en Argentina, así como 77 en otros países de Sur América (Chile, Uruguay, Brasil y Paraguay).

Los Servicios ofrecidos como SMO / CRO incluyen:

• Representación legal del auspiciante.
• Selección y preparación de sitios de investigación.
• Entrenamiento de nuevos sitios y políticas de reclutamiento
• Manejo de documentación, aprobación de los centros.
• Elaboración y firma de los contratos con los centros
• Trámites regulatorios ante organismos nacionales (ANMAT), provinciales y Comités de Etica.
• Seguridad: Monitoreo de los centros y reporte de los eventos adversos serios
• Reuniones de entrenamiento para investigadores
• Soporte médico / 24 hrs
• Pago de honorarios a los investigadores.
• Importación de la droga e insumos del estudio, depósito y distribución.
• Desarrollo de CRF y Data Management

DEPARTAMENTO MÉDICO

• Reportes de seguridad
• Desviaciones y violaciones al protocolo
• Alertas de laboratorio

DEPARTAMENTO DE MONITOREO

• Estudios de Factibilidad de centros.
• Selección de investigadores y centros
• 1 Monitoreo (pre-study visits, interim visits, closing visits; drug/device accountability, source data verification; Investigator’s site file verification, etc)
• Reportes.
• Comunicaciones con los investigadores (confirmación · Follow-up).

DEPARTAMENTO DE ASUNTOS REGULATORIOS
• Gestión ante la ANMAT.
• Ministerio de Salud Regionales Ejemplo: Provincia de Buenos Aires.
• Gestión con Comités Regionales (provincia de Córdoba, Buenos Aires, Santa Fe).
• Gestión ante el Comité de Ética Independiente.
• Relación con los centros y sus respectivos comités de docencia e investigación.
• Gestión ante el Ministerio de Justicia.
• Importación y Exportación de droga de estudio y materiales (Despachante de aduana).
• Distribución de la droga y materiales del estudio (kits de laboratorio, insumos).
• Consentimientos Informados.
• Traducciones.
• Gestión de los requerimientos regulatorios del Sponsor (FDA – EMEA).

DEPARTAMENTO DE SISTEMAS

• Base de datos.
• Mantenimiento del área de sistemas (seguridad, back-up).
• Desarrollo de software específico.
• Página Web.

CONTROL DE CALIDAD

• SOPs · Procedimientos Operativos Standard.
• Aseguramiento de la calidad interno.
• Aseguramiento de la calidad en los centros de investigación.

FINANZAS

• Pagos a investigadores.

LEGALES

• Contratos.
• Representación legal.
• Acuerdos de Confidencialidad.

INFRAESTRUCTURA

• Espacio para archivo de documentación.
• Accesos restringidos (a oficinas, archivos y equipos de computación).
• Medidas de seguridad.
• Servidor.
• Guardado y distribución de los materiales del estudio (medicación, CRFs, etc).